Регулятор ЕС начал рассмотрение французской вакцины Sanofi

Genonline

ЕМА даст оценку соответствия препарата стандартам Евросоюза

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) начало рассмотрение французской вакцины от коронавируса Sanofi. Об этом говорится на сайте регулятора.

ЕМА оценит соответствие препарата стандартам Евросоюза, среди которых безопасность, качество и эффективность.

"EMA будет оценивать данные по мере их поступления, чтобы решить, перевешивают ли преимущества существуя риски", - говорится в сообщении.

Экспертиза будет продолжаться пока не удастся собрать достаточно доказательств для заявки на получение регистрационного сертификата. 

Новости по теме: Pfizer, CoronaVac, "Спутник V": Чем прививаться от COVID-19 в Украине

Напомним, французская компания Sanofi объявила, что первоначальные клинические испытания вакцины от коронавируса прошли успешно. Там добавили, что сейчас готовятся к третьему этапу.

Ранее в этом году Sanofi согласовала производство 125 млн доз вакцины ее прямых конкурентов - американской и немецкой компаний Pfizer и BioNTech.